Category

Generic

Drug Safety Officer

By | Generic, Vacatures | No Comments

omgekeerd logo Tolman Consultancy

Ben jij die enthousiaste Drug Safety Officer die ons team komt versterken ? 

Standplaats: Zaanstad
Functie rol: Medisch
Branche: Generic

Inhoud functie:

Samen met het team van 7 collega’s ben je verantwoordelijk voor het voldoen aan de farmaceutische regelgeving zodat producten met een toegevoegde waarde zo snel mogelijk gedistribueerd kunnen worden.

Daartoe voer je werkzaamheden op het gebied van Pharmacovigilance zelfstandig uit. Taken die daarbij komen zijn onder andere:

Het aannemen, verwerken en opvolgen van informatie over alle bijwerkingen van producten van ons bedrijf;
Het opstellen en indienen van ICSRs;
Het ondersteunen van de QPPV bij het opstellen van PSURs;
Het uitvoeren van een periodieke screening van o.a.. wetenschappelijke literatuur, MLM, interne bijwerkingendatabase en EVDAS;
Het actief monitoren van de websites van diverse instanties en autoriteiten in het kader van signal detection, safety signals, veranderingen in wet- en regelgeving;
Het bouwen en onderhouden van constructieve contacten met de Pharmacovigilance- autoriteiten in Nederland en in een aantal andere landen binnen Europa;
Een actieve rol spelen in de interactie met PV-personeel van leveranciers, onder andere in het kader van Safety Data Exchange, reconciliatie en PV questionnaires;
Het beantwoorden van vragen omtrent productinhoudelijke aspecten;
Het ontwikkelen van een positieve en productieve werkrelatie met collega’s van binnen en buiten het team Pharmaceutical Affairs;
Het uitvoeren van additionele monitoring voor geneesmiddelen onder extra toezicht

Functie eisen:

Hbo-diploma (bijv. opleiding Farmakunde) met minstens 3 jaar werkervaring in een gelijke functie;
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
Van nature behulpzaam, het vermogen accuraat te werken en een professionele opstelling;
Uitstekende ondernemende en oplossingsgerichte vaardigheden.

Over onze opdrachtgever:

Waarom willen professionals bij jonge organisatie werken? Wij zijn uniek in wat we doen en hoe we het doen: we gaan voor kwaliteit, gemak en een eerlijke prijs voor patiënt en betaler. Op dit moment hebben wij een breed pakket generieke geneesmiddelen op de markt, zoals PPI’s, cardiovasculairs, dermatologica, anticonceptiva, antibiotica, antihistaminica, antidepressiva en een reeks aan inhalatie producten.

Wij zijn de grondlegger van het preferentiebeleid en partner in de gehele keten. Zowel zorgverzekeraars, zorgverleners, patiëntenorganisaties, apothekers, groothandels en leveranciers zijn onze gesprekspartners. We zijn een zelfstandige onderneming met een nuchtere inborst. Dat betekent dat we korte lijnen hebben, elkaar kennen samen verder willen komen. Onze kerncompetenties zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.

Een inspirerende werkomgeving met volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling;
Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie;
Een marktconform salaris;
Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!
Hebben wij jouw interesse gewekt?


Heb jij belangstelling voor deze functie aarzel dan niet om contact met ons op te nemen! 

Wil je direct reageren? Dat kan met de Reageer met CV knop. 

Nog geen geschikte vacature gevonden om op te reageren?

Schrijf je dan in!

Of maak een Job Alert aan!

#vacature #jobs #drugsafety #pharmacovigilance #tolmancs #zaanstad #farmakunde