Skip to main content

Quality Assurance Officer

By 25 november 2021Pharma, Vacatures

Je ondersteunt en rapporteert aan de Quality Assurance Manager en voert een aantal werkzaamheden
op het gebied van Quality Assurance zelfstandig uit.

Standplaats: Noord Holland
Functie rol: Kwaliteit
Branche: Farmaceutische industrie

Inhoud functie:

  • Review van batch documentatie voor QP certificering van batches voor Europese markt
  • Vendor management; o.a. jaarlijkse controle bevoegdheden leveranciers/afnemers, initiëren, opvolgen en afhandelen van
    updates van TA’s, (zelfstandig) uitvoeren van EU GMP en GDP site audits binnen en buiten Europa
  • Begeleiden van Contract Manufacturing projecten waarbij productie van eigen dossiers wordt uitbesteed
  • Begeleiden van Analytical Method Transfer projecten
  • Andere QA taken zoals ontvangen, openen en opvolgen van deviaties, kwaliteitsklachten, change control en CAPA, updaten
    SMF en SOPs etc.
  • Opvragen en reviewen /opstellen van PQR’s
  • Uitvoeren van interne audits
  • Het pre-auditen van dossiers/marketing autorisaties van producten voor licensing-in
  • Onderdeel uitmaken van de Wetenschappelijke Dienst van het bedrijf
  • Projectmanagement binnen de afdeling Pharmaceutical Affairs; QA vertegenwoordigen in bedrijfs-brede projecten
    Organisatie en documentatie van training

Functie eisen:

Je bent proactief, zelfstandig, ondernemend, professioneel,
behulpzaam en oplossingsgericht.
Minstens HBO niveau.
Minstens 3 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
Bekend met EU GMP en GDP regelgeving.
Ervaring in één of meerdere van de volgende gebieden is een pré:

  • Ervaring met het uitvoeren van externe audits
  • Ervaring met Batch Review
  • Ervaring in een GMP/GLP laboratorium
  • Ervaring met het reviewen/opstellen van PQR’s
  • Ervaring met kwalificatie en validatie (o.a. processen, computersystemen, analytische methodes)

Een kwaliteitsgerichte mind-set met oog voor detail.
Communicatief sterk.
Kan prioriteiten stellen en meerdere projecten naast elkaar managen.
Goede beheersing van Nederlandse en Engelse taal.
Minimaal werkzaam 4 dagen per week (32-40 uur).

Wat kan je verwachten?

Jaarcontract met uitzicht op vast contract

Een inspirerende werkomgeving met volop ruimte voor eigen input en ontwikkeling
Een onderneming met korte lijnen, informeel en met een uitdagende groeistrategie
Een marktconform salaris
Maar bovenal een ontzettend leuk en sterk team om mee te werken!
Datum in dienst: zo spoedig mogelijk.

Over onze opdrachtgever:

Zelfstandige farmaceutisch bedrijf met een nuchtere inborst. Dat betekent korte lijnen, elkaar kennen en samen verder willen.
De kerncompetenties van deze organisatie zijn: Ondernemend, Professioneel, Oplossingsgericht en Behulpzaam.
Uniek in wat ze doen en hoe zij het doen: men gaat voor kwaliteit, gemak en een eerlijke prijs voor patiënt en betaler.


Heb jij belangstelling voor deze functie aarzel dan niet om contact met ons op te nemen! Of stuur een ons een e-mail met je CV onder vermelding van de vacature naam.